Для того чтобы успешно справляться с задачами управления, организатору производства нужны обширные знания и умение мыслить.

Современная точка зрения заключается в том, что даже в организациях с эффективным управлением некоторые конфликты не только возможны, но даже могут быть и желательн.

В настоящее время организационному развитию уделяется большое внимание. Как правило, под ним понимаются некоторые целенаправленные изменения.

Записи по качеству

Примечание:

Анализ, верификация и Валидация проектирования и разработки имеют разные цели, поэтому их можно проводить и записи по ним вести как отдельно, так и в любых сочетаниях, подходящих для продукции(услуги) и организации.

7.3.2 Входные данные проектирования и разработки

Входные данные, относящиеся к требованиям к продукции, должны быть определены, а записи должны поддерживаться в рабочем состоянии (4.2.4). Входные данные должны включать: а) функциональные и эксплуатационные требования; б) соответствующие законодательные и другие обязательные требования; в) там, где это возможно, информацию, взятую из предыдущих аналогичных проектов; г) другие требования, важные для проектирования и разработки.

1. Организация должна представить записи, подтверждающие использование в исходных данных следующих источников:

- информации от Заказчика, описывающей требования к продукции (результатам услуг) (ТЗ, ПОС, контрактная документация и т.п.), согласованная с ним по результатам проведенного организацией анализа (см. п. 7.2.2 настоящего документа);

- законодательных и других документов, содержащих обязательные требования к продукции (услугам);

- информации, относящейся к требованиям к продукции (услугам), установленным самой организацией исходя из результатов валидации предыдущих аналогичных проектов (см. п. 7.2.1 настоящего документа).

2. Организация должна представить свидетельства управления записями в соответствии с п. 4.2.4 настоящего документа.

Входные данные должны анализироваться на достаточность. Требования должны быть полными, недвусмысленными и непротиворечивыми.

Организация должна представить свидетельства проведения анализа входных данных на достаточность. Таким свидетельством может быть, например, протокол совещания с участием всех членов рабочей группы с целью определения достаточности требований, которые должны быть полными, недвусмысленными и непротиворечивыми.

7.3.3 Выходные данные проектирования и разработки

Выходные данные проектирования и разработки должны быть представлены в форме, позволяющей провести верификацию относительно входных требований к проектированию и разработке, а также должны быть официально одобрены до их последующего использования. Выходные данные проектирования и разработки должны: а) соответствовать входным требованиям к проектированию и разработке; б) обеспечивать соответствующей информацией по закупкам, производству и обслуживанию; в) содержать критерии приемки продукции или ссылки на них; г) определять характеристики продукции, существенные для ее безопасного и правильного использования.

Организация должна представить одобренные до последующего использования выходные данные проектирования и разработки.

К выходным данным проектирования могут относиться:

- проектная и конструкторская документация (ПОС, проект объекта и т.д.);

- нормативные документы (ОТТ, ТУ и т.п.)

- исходные данные для последующего проектирования (ТЗ).

К выходным данным разработки относятся:

- производственно-технологическая документация (проекты производства работ, технологические карты и т.д.);

- вновь разработанная документация СМК организации (в случае, если в ней установлены требования к продукции/услуге).

Примечание:

Информация по производству и обслуживанию может включать в себя подробные данные по сохранению продукции.

7.3.4 Анализ проекта и разработки

На соответствующих стадиях должен проводиться систематический анализ проекта и разработки в соответствии с запланированными мероприятиями (7.3.1) с целью: а) оценивания способности результатов проектирования и разработки удовлетворять требованиям; б) выявления любых проблем и внесения предложений по необходимым действиям. В состав участников такого анализа должны включаться представители подразделений, имеющих отношение к анализируемой(ым) стадии(ям) проектирования и разработки. Записи результатов анализа и всех необходимых действий должны поддерживаться в рабочем состоянии (4.2.4).

1. Организация должна представить записи результатов анализа проекта и разработки и всех необходимых действий. Требования к этим записям должны быть установлены в СМК организации (см. п. 4.2.4 настоящего документа).

Анализ должен проводиться:

- на соответствующих этапах проектирования (разработки) в соответствии с запланированными сроками или установленными критериями периодичности (см. п. 7.3.1 настоящего документа);

Перейти на страницу:
16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26

Стратегический менеджмент  - Все права защищены - www.managementkind.ru