Для того чтобы успешно справляться с задачами управления, организатору производства нужны обширные знания и умение мыслить.

Современная точка зрения заключается в том, что даже в организациях с эффективным управлением некоторые конфликты не только возможны, но даже могут быть и желательн.

В настоящее время организационному развитию уделяется большое внимание. Как правило, под ним понимаются некоторые целенаправленные изменения.

Записи по качеству

- при поступлении по ходу проектирования (разработки) дополнительных данных с целью оценки пригодности этих данных и адекватности им уже реализованных составляющих проекта;

- при внесении заказчиком изменений в исходные данные с целью оценки влияния указанных изменений как на составляющие проекта, так и на проект в целом (см. п. 7.3.7 настоящего документа).

. Организация должна представить свидетельства того, что в состав участников такого анализа включаются представители подразделений, имеющих отношение к анализируемой(ым) стадии(ям) проектирования и разработки (например, записи результатов анализа, содержащие состав участников анализа).

7.3.5 Верификация проекта и разработки

Верификация должна осуществляться в соответствии с запланированными мероприятиями (7.3.1), чтобы удостовериться, что выходные данные проектирования и разработки соответствуют входным требованиям. Записи результатов верификации и всех необходимых действий должны поддерживаться в рабочем состоянии (4.2.4).

1. Организация должна продемонстрировать осуществление верификации в соответствии с запланированными мероприятиями (см. 7.3.1 настоящего документа), чтобы удостовериться, что выходные данные проектирования и разработки соответствуют входным требованиям. К видам верификации могут относиться: внутренняя экспертиза, нормоконтроль (в части соответствия выходных данных требованиям нормативных документов к содержанию и оформлению), внутреннее и/или внешнее согласование, соответствующее рассмотрение выходных данных на техническом совете и др.

. Организация должна представить записи результатов верификации и всех необходимых действий.

Организация должна представить свидетельства управления такими записями в соответствии с п. 4.2.4 настоящего документа.

7.3.6 Валидация проекта и разработки

Валидация проекта и разработки должна осуществляться в соответствии с запланированными мероприятиями (7.3.1), чтобы удостовериться, что полученная в результате продукция соответствует требованиям к установленному или предполагаемому использованию, если оно известно. Где это практически возможно и целесообразно, валидация должна быть завершена до поставки или применения продукции. Записи результатов валидации и всех необходимых действий должны поддерживаться в рабочем состоянии (4.2.4).

1. Организация должна продемонстрировать осуществление валидации в соответствии с запланированными мероприятиями (см. 7.3.1 настоящего документа), чтобы удостовериться, что полученная в результате продукция соответствует требованиям к установленному или предполагаемому использованию, если оно известно.

К видам валидации могут относиться:

- сравнение с предыдущими аналогичными проектами (разработками)- для ПД, ПТД, ОТТ, ТУ;

- обсуждение с представителями эксплуатационных, подрядных организаций и организаций-заказчиков оптимальности (пригодности) с точки зрения практического применения тех или иных решений, отображенных в проекте (разработке) - для ПД и ПТД;

- посредством осуществления авторского надзора за проектными решениями - для ПД (если целью авторского надзора является подтверждение выполнения требований по конкретному объекту при осуществлении проекта или разработки);

- внешняя экспертиза проекта и/или разработки (если целью такой экспертизы ставится задача подтверждения соответствия требованиям к установленному или предполагаемому использованию;

- эксплуатационными испытаниями опытного образца - для КД и ТУ;

- испытания до начала производства продукции (монтажа на площадке строительства) и др.

. Организация должна представить записи результатов валидации и всех необходимых действий.

Организация должна представить свидетельства управления такими записями в соответствии с п. 4.2.4 настоящего документа.

7.3.7 Управление изменениями проекта и разработки

Изменения проекта и разработки должны быть идентифицированы, а записи должны поддерживаться в рабочем состоянии. Изменения должны быть проанализированы, верифицированы и валидированы соответствующим образом, а также одобрены до внесения. Анализ изменений проекта и разработки должен включать оценку влияния изменений на составные части и уже поставленную продукцию. Записи результатов анализа изменений и любых необходимых действий должны поддерживаться в рабочем состоянии (4.2.4).

1. Организация должна представить подтверждения осуществления идентификации изменений проекта и разработки.

. Организация должна представить свидетельства проведения анализа, верификации, валидации и одобрения изменений проекта и разработки до их внесения.

Перейти на страницу:
17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27

Стратегический менеджмент  - Все права защищены - www.managementkind.ru