Для того чтобы успешно справляться с задачами управления, организатору производства нужны обширные знания и умение мыслить.
Современная точка зрения заключается в том, что даже в организациях с эффективным управлением некоторые конфликты не только возможны, но даже могут быть и желательн.
В настоящее время организационному развитию уделяется большое внимание. Как правило, под ним понимаются некоторые целенаправленные изменения.
Записи по качеству
Организации должна представить документированную процедуру, содержащую:
- средства управления для работы с несоответствующей продукцией, т.е. должно быть определено: «кто», «что», «где», «когда», «почему», «как» необходимо осуществлять действия для работы с несоответствующей продукцией;
- ответственность и полномочия для работы с продукцией, несоответствующей установленным требованиям.
Примечание.
Особое внимание следует обращать на наличие (описание) в документированной процедуре механизмов управления несоответствующей продукцией как при обнаружении ее до поставки заказчику, так и после. Ответственность и полномочия в рамках этих механизмов управления должны быть четко определены в данной процедуре.
|
ГОСТ Р ИСО 9001-2008 Если применимо, организация должна предпринимать в отношении несоответствующей продукции следующие действия: а) устранение обнаруженного несоответствия; б) санкционирование использования, выпуска или приемки продукции, если получено разрешение на отклонение от соответствующего полномочного лица или органа и, где это применимо, потребителя; в) предотвращение ее первоначального предполагаемого использования или применения; г) действия, адекватные последствиям (или потенциальным последствиям) несоответствия, если несоответствующая продукция выявлена после поставки или начала использования. |
Организация должна в ходе аудита продемонстрировать (в документации, в деятельности), что вся продукция, которая может быть признана и/или признана несоответствующей, будет управляться и/или управляется, как минимум, по одному из выше указанных способов.
Аудиторам необходимо удостовериться в том, что решения по управлению несоответствующей продукцией в рамках указанных выше способов принимают лица, имеющие соответствующие полномочия, установленные в документированной процедуре, а действия, предпринимаемые в рамках данных способов, не противоречат представленным в документированной процедуре.
Организацией должны быть продемонстрированы свидетельства осуществления определенных действий при обнаружении несоответствующей продукции после поставки потребителю (если такие случаи имели место).
Организацией должны быть предоставлены соответствующие записи о характере несоответствий и любых предпринятых действиях.
Организации необходимо продемонстрировать, что данные действия предпринимались с учетом адекватности последствий (или потенциальных последствий) в зависимости от характера, значимости, тяжести и т.д. выявленных несоответствий в поставленной продукции
|
ГОСТ Р ИСО 9001-2008 После того как несоответствующая продукция исправлена, она должна быть подвергнута повторной верификации для подтверждения соответствия требованиям. Записи о характере несоответствий и любых последующих предпринятых действиях, включая полученные разрешения на отклонения, должны поддерживаться в рабочем состоянии (4.2.4). |
Организации необходимо продемонстрировать (предоставить документальные доказательства в виде записей), что вся исправленная (исправляемая) несоответствующая продукция подвергается повторной верификации.
Организация должна продемонстрировать осуществление деятельности по ведению всех необходимых записей в рамках процедуры управления несоответствующей продукцией. Указанные записи должны содержать информацию о характере несоответствий и всех последующих предпринятых действиях. Данные записи должны быть определены и управляться в соответствии с требованиями п. 4.2.4 стандарта (см. п. 4.2.4 настоящего документа).
Примечание.
Повторная верификация и действия организации при выявлении несоответствующей продукции после поставки потребителю являются частью средств управления несоответствующей продукцией, поэтому аудиторам необходимо удостоверится, а организации, в свою очередь, представить свидетельства того, что необходимые действия (алгоритм действий) установлены документально, а ответственность и соответствующие полномочия в рамках данных действий определены (в документированной процедуре).
8.4 Анализ данных
|
ГОСТ Р ИСО 9001-2008 Организация должна определить, собирать и анализировать соответствующие данные для демонстрации пригодности и результативности системы менеджмента качества, а также оценивания, в какой области можно осуществлять постоянное повышение результативности системы менеджмента качества. Данные должны включать информацию, полученную в результате мониторинга и измерения и из других соответствующих источников. Анализ данных должен предоставлять информацию относящуюся: а) к удовлетворенности потребителей (8.2.1); б) к соответствию требованиям к продукции (8.2.4); в) к характеристикам и тенденциям процессов и продукции, включая возможности проведения предупреждающих действий(8.2.3 и 8.2.4); г) к поставщикам(7.4). |